Projekte, die keine Stellungnahme der CNER benötigen

Case reports

Um die CNER über einen medizinischen Fallbericht zu informieren und ein Schreiben zur Befreiung von der Stellungnahme des Kommission zu erhalten, muss der Arzt, der den Patienten behandelt hat und den Fallbericht veröffentlichen möchte, ein Schreiben an die CNER senden, in dem er um eine Befreiung von der Stellungnahme der CNER für die Veröffentlichung des Fallberichts bittet (mit Titel der Veröffentlichung und einer kurzen Erläuterung des Zwecks seines Fallberichts). In seinem Schreiben sollte er darauf hinweisen, dass in der Publikation keine identifizierenden oder möglicherweise identifizierenden Daten enthalten sein werden. 

Anonyme retrospektive Studien

Um die CNER über eine anonyme retrospektive Studie zu benachrichtigen und ein Schreiben zur Befreiung von der Stellungnahme des Kommission zu erhalten, sendet der Hauptprüfer folgende Dokumente an die CNER:

• Begleitschreiben
• Beschreibungsformular
• Protokoll (mit einer klaren Beschreibung, wie die Daten anonymisiert werden). 
• Liste der gesammelten Daten / CRF
• Lebenslauf des Hauptprüfers

Studien außerhalb des Bereichs der von der CNER zu begutachtenden Studien

Um festzustellen, ob die Studie außerhalb des Bereichs der Studien liegt, die einer ethischen Beurteilung durch die CNER unterliegen, sendet der Hauptprüfer eine kurze Beschreibung seines Projekts an das Sekretariat der CNER und fragt, ob eine Stellungnahme der Kommission erforderlich ist.